Врачи начинают третью фазу клинических испытаний первой в мире персонализированной мРНК-вакцины мРНК-4157 (V940), направленной против меланомы, Вакцина, как надеются специалисты, коренным образом изменит подход к борьбе с этой болезнью.
Меланома поражает около 132 000 человек в год в мире и лидирует по числу жертв среди всех разновидностей рака кожи. В настоящее время основным методом ее лечения является хирургическое вмешательство, иногда также используются лучевая и химиотерапия. Теперь тестируется принципиально новая вакцина, которая изготавливается индивидуально для каждого пациента и заставляет его организм выслеживать раковые клетки, чтобы предотвратить возвращение болезни. Вторая фаза клинических испытаний показала, что вакцина значительно снижает риск возвращения рака у пациентов с меланомой. Сейчас начата последняя, третья фаза испытаний. Доктор Хизер Шоу, исследователь-координатор испытаний, говорит, что персонализированная вакцина на основе РНК потенциально может вылечить людей с другими видами рака, включая рак легких, мочевого пузыря и почек.
Вакцина предназначена для активации иммунной системы, чтобы она могла дать отпор конкретному типу опухоли данного пациента. Для этого в его организм вводится молекула матричной (информационной) РНК, которая служит образцом для синтеза в рибосомах белка-антигена, на который реагирует иммунная система. В дальнейшем, при обнаружении в организме патогена (в данном случае — опухолевых клеток), иммунная система опознает его по уже известному белку и уничтожает, не давая развиться заболеванию. Особенность метода состоит в том, что в каждом случае молекула РНК кодирует специфический белок, имеющийся именно у опухолевых клеток этого пациента, благодаря их уникальным мутациям. Доза вакцины может содержать до 34 антигенов.
Чтобы получить индивидуальный образец вакцины, из клеток опухоли пациента выделяют ДНК и анализируют ее с использованием искусственного интеллекта. В результате получается индивидуальный противораковый препарат.
В ходе второй фазы испытаний выяснилось, что у людей с меланомами высокого риска, которым делали укол одновременно с иммунотерапией препаратом пембролизумаб, вероятность смерти или рецидива рака через три года была почти вдвое (49 %) ниже, чем у тех, кому давали только препарат. Пациенты получали 1 мг мРНК-вакцины каждые три недели (максимум девять доз) и 200 мг пембролизумаба каждые три недели (максимум 18 доз) в течение примерно года.
Глобальное клиническое испытание третьей фазы будет включать более широкий круг пациентов, и его цель — привлечь около 1100 человек. Британское подразделение намерено набрать как минимум 60–70 пациентов в восьми центрах, в том числе в Лондоне, Манчестере, Эдинбурге и Лидсе.